血站實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)規(guī)范

血站實(shí)驗(yàn)室主要指血液篩查、質(zhì)控和輸血研究實(shí)驗(yàn)室。采供血實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本量大，檢出的相對(duì)陽(yáng)性數(shù)亦較大，是影響實(shí)驗(yàn)室安全不可忽視的潛在因素。雖然國(guó)內(nèi)對(duì)血站實(shí)驗(yàn)室的感染情況未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)報(bào)道，但國(guó)內(nèi)外對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室感染的報(bào)道表明，來(lái)自病毒性實(shí)驗(yàn)室感染時(shí)有發(fā)生，多為肝炎。艾滋病的流行和SARS的出現(xiàn)以及2020年新冠疫情的爆發(fā)再一次給人們敲響了實(shí)驗(yàn)室安全的警鐘，加強(qiáng)血站實(shí)驗(yàn)室生物安全的建設(shè)和管理勢(shì)在必行，是預(yù)防實(shí)驗(yàn)室感染的有效途徑。下面成都實(shí)驗(yàn)室裝修公司為大家講解下血站實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)規(guī)范。

1、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的必要性

1.1實(shí)驗(yàn)室感染指由于從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所引起的一切有或無(wú)癥狀的感染。實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)包括在實(shí)驗(yàn)室直接從事微生物工作，或檢測(cè)含有細(xì)菌病毒等標(biāo)本的工作，工作人員的許多實(shí)驗(yàn)室操作暴露于環(huán)境中，均有造成感染的危險(xiǎn)。

1.2實(shí)驗(yàn)室生物安全包括人、標(biāo)本和環(huán)境的安全。通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、使用個(gè)人防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化操作程序和規(guī)程等綜合措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象的侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。

1.3實(shí)驗(yàn)室感染的主要傳染源血站檢測(cè)的是血液標(biāo)本，國(guó)標(biāo)規(guī)定檢驗(yàn)的HBV、HCV、梅毒、HIV等7項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)中，HBV是實(shí)驗(yàn)室感染最重要的傳染源，HBV感染者處于感染HDV的高危狀態(tài)。

1.4實(shí)驗(yàn)室感染的主要途徑

1.4.1由皮下或黏膜透入常見(jiàn)于皮膚或黏膜上接觸到含傳染源的液體或污染物，如口吸吸管、血液濺入口、眼等皮膚或黏膜上；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吃東西、飲水、吸煙等。被污染的工作臺(tái)面、工作服也可能造成病毒的傳播。

1.4.2意外接種常見(jiàn)于被污染的針尖刺傷、被刀片或破碎的玻璃器皿劃傷等。

1.4.3吸入氣溶膠氣溶膠是固體或液體微粒懸浮在氣體介質(zhì)中的分散體系，開啟標(biāo)本塞，標(biāo)本離心、加樣，標(biāo)本混合、混懸、血液溢出或?yàn)R灑，血液自動(dòng)揮發(fā)等均可產(chǎn)生大量的氣溶膠。通過(guò)呼吸道攝入氣溶膠引起感染的最主要特點(diǎn)是爆發(fā)性強(qiáng)、防治困難，有關(guān)傳染性微粒引起感染的事件常有報(bào)道，如SARS感染。

1.5實(shí)驗(yàn)室感染的報(bào)道，某第二傳染病醫(yī)院主任報(bào)告(1987年)該醫(yī)院246名職工中，HBV感染者141例，而檢驗(yàn)科職工的感染例數(shù)，在18個(gè)不同科室中占第5位。美國(guó)CDC1993年12月報(bào)道17名實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員因皮穿刺接觸導(dǎo)致HIV感染。

2、血站實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題

2.1重視質(zhì)量管理，相對(duì)忽視生物安全管理檢驗(yàn)結(jié)果的正確與否，關(guān)系著血液質(zhì)量，從領(lǐng)導(dǎo)到工作人員都很重視實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的投入，很少考慮在生物安全設(shè)備上的投資，在個(gè)人防護(hù)用品上投入也少，認(rèn)為血站實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本是經(jīng)過(guò)篩查了的相對(duì)健康的獻(xiàn)血者的血液，存在的傳染性小。筆者認(rèn)為血站實(shí)驗(yàn)室面對(duì)的是不確定標(biāo)本，雖經(jīng)健康體檢，仍有5%~8%的血液存在HBV、HCV、HIV、梅毒等陽(yáng)性，同時(shí)還可能存在其他致病微生物，更應(yīng)重視實(shí)驗(yàn)室生物安全。血站工作人員長(zhǎng)期處理大量的血液標(biāo)本，量大不確定性強(qiáng)，極易造成實(shí)驗(yàn)室獲得性感染，甚至造成感染擴(kuò)散。

2.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合生物安全要求血站實(shí)驗(yàn)室布局雖符合采供血流程需要，但對(duì)環(huán)境安全、人員防護(hù)方面缺少考慮和投入，實(shí)驗(yàn)室分區(qū)(潔凈區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū))、地面墻面等圍護(hù)結(jié)構(gòu)及設(shè)備未達(dá)到生物安全的要求。

2.3實(shí)驗(yàn)室管理工作有待于進(jìn)一步完善和加強(qiáng)缺乏實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程和管理制度，盡管實(shí)驗(yàn)室守則涉及安全管理內(nèi)容，但內(nèi)容不夠全面，工作人員重視不夠，未能很好地執(zhí)行。

3、實(shí)驗(yàn)室生物安全建設(shè)和管理措施

3.1實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)施要求建筑設(shè)施符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233-2002)的要求，有清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)之分。有合理的人流、物流通道，污染性物品必須密封在密閉容器內(nèi)傳遞，所有盛裝傳染性物質(zhì)的容器表面必須貼有生物危險(xiǎn)性標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水，易清潔消毒，地面應(yīng)防滲漏、無(wú)接逢、不設(shè)地漏。

3.2實(shí)驗(yàn)室配備必要的安全設(shè)施應(yīng)具備生物安全柜、應(yīng)急洗眼裝置、高壓蒸汽滅菌器、污水處理系統(tǒng)、空氣凈化或通風(fēng)裝置等安全設(shè)施，標(biāo)本離心須加試管帽，在生物安全柜內(nèi)打開試管帽或離心。HIV實(shí)驗(yàn)室小樣本手工加樣，應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，以減少氣溶膠對(duì)人體的感染；所有污染物(包括工作服)出實(shí)驗(yàn)室區(qū)域之前，必須高壓消毒后方可搬運(yùn)。實(shí)驗(yàn)室污水、污物處理應(yīng)遵從《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的規(guī)定。對(duì)實(shí)驗(yàn)室空氣進(jìn)行凈化處理，保證環(huán)境免遭污染。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備，并按照《消毒管理辦法》規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室消毒，包括儀器設(shè)備、工作臺(tái)面、廢棄物、工作服等消毒。

3.3加強(qiáng)安全教育和個(gè)人防護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作前必須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室安全教育，熟知各種工作制度和操作規(guī)程。在危害評(píng)估的基礎(chǔ)上，按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備，工作人員應(yīng)按衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)防護(hù)工作指導(dǎo)原則(試行)》要求穿戴防護(hù)服，佩戴口罩、帽子、手套、防護(hù)鏡等，對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行免疫接種并定期進(jìn)行健康檢查，建立體檢檔案。

3.4健全管理制度，嚴(yán)格操作規(guī)程

3.4.1建立生物安全委員會(huì)最高管理層應(yīng)授予專人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的生物安全負(fù)責(zé)；對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全的管理、實(shí)施、監(jiān)督工作有明確的職能分工；實(shí)驗(yàn)室設(shè)置監(jiān)督員監(jiān)督生物安全工作的落實(shí)。

3.4.2制定生物安全手冊(cè)應(yīng)涵蓋實(shí)驗(yàn)室生物危害評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室人員職責(zé)(包括科主任、生物安全員、操作人員等)、有關(guān)的管理制度、操作規(guī)程、記錄等內(nèi)容。安全手冊(cè)是實(shí)驗(yàn)室員工培訓(xùn)的資料和工作的指南，工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要閱讀手冊(cè)并按手冊(cè)的要求操作。

3.4.3健全實(shí)驗(yàn)室生物安全工作制度和操作規(guī)程，如健全實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度、人員防護(hù)及安全培訓(xùn)制度、設(shè)施設(shè)備安全使用管理制度、清潔消毒及廢棄物處理等工作制度。制定實(shí)驗(yàn)室使用、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器、生物危險(xiǎn)材料接收和運(yùn)輸、意外事故緊急處理等操作規(guī)程。

3.4.4做好實(shí)驗(yàn)室安全管理的相關(guān)記錄如工作人員培訓(xùn)、體檢、免疫接種記錄；實(shí)驗(yàn)室清潔消毒記錄；儀器設(shè)備使用、維護(hù)、校驗(yàn)記錄；污物處理記錄；實(shí)驗(yàn)室意外事故緊急處理記錄；生物危險(xiǎn)材料運(yùn)輸和接收等記錄。自2004年起河北省各血站根據(jù)省衛(wèi)生廳的要求，逐步開展了血站二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，目前已有4個(gè)血站實(shí)驗(yàn)室通過(guò)專家組的驗(yàn)收，在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中率先開展了血站二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。通過(guò)采取實(shí)驗(yàn)室布局和設(shè)施改造、增添防護(hù)設(shè)備、嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化操作程序和規(guī)程等綜合措施，確保了實(shí)驗(yàn)室工作人員、周圍環(huán)境和標(biāo)本的安全，預(yù)防了實(shí)驗(yàn)室感染的發(fā)生。

以上內(nèi)容即是血站實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)方案及裝修標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，總之血站整體實(shí)驗(yàn)室遵循實(shí)驗(yàn)流程合理，功能區(qū)設(shè)計(jì)分布明確人流通道通暢，實(shí)驗(yàn)操作安全方便，實(shí)驗(yàn)臺(tái)穩(wěn)固可靠，美觀實(shí)用的原則設(shè)計(jì)。符合規(guī)范要求。整體項(xiàng)目設(shè)計(jì)各專業(yè)之間緊密結(jié)合，項(xiàng)目建設(shè)一體化，風(fēng)格統(tǒng)一。血站實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)歡迎咨詢