藥廠潔凈室作為藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵場所，其設計與施工的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全性。潔凈廠房有著嚴格的潔凈度等級要求，對于塵粒數(shù)、微生物、換氣次數(shù)、壓差等都有明確標準，即使是輔助區(qū)的裝修也需達到較高標準，以形成適應潔凈要求的過渡。 ?一、改進構(gòu)造措施 1. 地坪構(gòu)造的改進措施生產(chǎn)制劑車間的±0.00 地坪通常設置在房心回填土上。為避免地下水位變化和上部荷載作用導致回填土下沉引起地坪開裂，我們在房心回填土上部預留 300mm 碎石置換層，接著增設 100mm 厚現(xiàn)澆 C20 混凝土架空層。待其達到齡…

醫(yī)院潔凈室最先用于手術(shù)室，也就是我們現(xiàn)在所說的醫(yī)院手術(shù)室凈化工程，作為醫(yī)院重要功能分區(qū)之一，?潔凈室工程質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的使用和對患者的治療。要提高醫(yī)院潔凈室的工程質(zhì)量，必須從設計和施工兩方面同時重視。 一、設計要求詳解 醫(yī)院潔凈手術(shù)室凈化設計要求示例，全面詳細。 【1】潔凈手術(shù)部裝飾要求 1. 手術(shù)部墻體 (1) 手術(shù)室及潔凈內(nèi)走廊墻壁體選用防銹、耐擦洗、耐酸堿、防火、隔音保溫的金屬材料（電解金屬板或彩鋼板）制成防菌墻面，墻體連接采用圓弧形式。 (2) 潔凈外走廊和其他輔助用房采用彩鋼板，彩…

潔凈設施是保證藥品、醫(yī)療器械及直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和醫(yī)院制劑室藥品配制質(zhì)量，防止生產(chǎn)（配制）環(huán)境對產(chǎn)品污染的基本條件，生產(chǎn)（配制）區(qū)域必須滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標準。為保證生產(chǎn)企業(yè)和制劑室的潔凈室（區(qū)）性能能持續(xù)的符合潔凈室的相關(guān)要求，新建潔凈室應進行工程驗收，工程驗收應分竣工驗收和綜合性能全面評定兩個階段進行，竣工驗收的檢驗和調(diào)整應在空態(tài)或靜態(tài)下進行，綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)由建設、設計和施工單位三方協(xié)商確定，然后由有資質(zhì)的第三方進行檢測。投入使用的潔凈室還應定期對潔凈室（區(qū)）…

摘要：對潔凈技術(shù)的完整體現(xiàn)，就是我們通常所說的醫(yī)藥廠房潔凈室，它主要分為兩大類，即工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。工業(yè)潔凈室是以控制非生物微粒的污染為主要任務，而生物潔凈室則以控制生物微粒的污染為主。無論是非生物微粒，還是生物微粒，在空氣潔凈技術(shù)領(lǐng)域統(tǒng)稱為微粒。它不論是灰塵，還是其它，都具有其微粒的屬性。只要是潔凈室則控制微粒的途徑是共通的，既有效的阻止室外污染侵入室內(nèi)（或有效的防止室內(nèi)污染逸至室外）。 GMP 即藥品制造及質(zhì)量管理規(guī)范，其實施的目的在于有效保證藥品安全和品質(zhì)優(yōu)良。GMP 是一個完整的概…

一、潔凈形式 1、潔凈室按工藝特點、空氣潔凈度等級和布置要求分為隧道式、開放式和微環(huán)境等； 2、潔凈室按氣流流型分為單向流潔凈室、非單向流潔凈室和混合流潔凈室。 3、電子工業(yè)潔凈廠房宜采用混合流潔凈室。對空氣潔凈度要求嚴格時，宜采用微環(huán)境型式。 二、防火設計要求 1、電子潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。 2、電子潔凈廠房潔凈區(qū)各層專用消防口的設計，應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈廠房設計規(guī)范》GB 50073 的有關(guān)規(guī)定。 三、環(huán)境參數(shù)控制要求 微粒、對產(chǎn)品質(zhì)量有害的雜質(zhì)、溫度、濕度、壓差、噪聲、振動、…

潔凈室由多個系統(tǒng)組成，風系統(tǒng)只是其中的一部分，但即使只是這一小部分，施工階段的前期最好還是提前制訂好協(xié)作進度計劃，使其與土建和其他專業(yè)工種密切配合、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，其次就是按流程施工。在施工階段，各施工人員需要嚴格按照施工及驗收規(guī)范去做。潔凈室按用途分類可以分為工業(yè)潔凈室、生物潔凈室。按氣流流型分類可以分為單向流潔凈室、非單向流潔凈室、輻射流潔凈室、混合流潔凈室。這里，我們按照用途分類對潔凈室進行分析。 潔凈室設計應遵循以下三大原則： 原則一：不往潔凈室?guī)雺m土 1、工作人員在進到潔凈室之前，務必先做…

為了統(tǒng)一潔凈室的空氣潔凈度等級、各類技術(shù)要求，世界各國都陸續(xù)制定了各自的潔凈室標準，著名的美國之音FS209標準便是從1963年開始制定發(fā)布實施的，到1992年已從209A不斷修改變化為。潔凈室標準是源于各類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)、產(chǎn)品性能的不斷研究開發(fā)、升級和各種使用要求，對空氣潔凈度及污染物的控制要求不斷變化、提高，尤其是半導體集成電路的高速發(fā)民是潔凈度等級的擴大和控制微粒粒徑日益嚴格的重要標志。 潔凈室標準也源于潔凈技術(shù)的研究開發(fā)和發(fā)展。因此潔凈室標準的實施，對潔凈室的設計建造和運行具有重要性、…

許多生產(chǎn)制造過程需要潔凈室提供的非常嚴格的環(huán)境條件。由于潔凈室具有復雜的機械系統(tǒng)和較高的施工、操作和能源成本，所以有系統(tǒng)地進行潔凈室設計是很重要的。本文將介紹潔凈室設計的一般步驟。 第一步:評估人員/物料流動的布局 評估潔凈室內(nèi)的人員和物料流動是很重要的。潔凈室工作人員是潔凈室最大的污染源，所有關(guān)鍵工序應與人員出入門和通道隔離。最關(guān)鍵的空間應該具有單一的訪問權(quán)限，以防止空間成為通向其他非關(guān)鍵空間的通道。一些制藥和生物制藥工藝容易受到其他制藥和生物制藥工藝的交叉污染。工藝叉污染需要仔細評估原料流入…

潔凈室是指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進行控制的密閉性較好的空間。潔凈室的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、尖端技術(shù)密切聯(lián)系在一起。由于精密機械工業(yè)（如陀螺儀、微型軸承等加工）、半導體工業(yè)（如大規(guī)模集成電路生產(chǎn)）等對環(huán)境的要求，促進了潔凈室技術(shù)的發(fā)展。國內(nèi)曾統(tǒng)計過，在無潔凈級別的要求的環(huán)境下生產(chǎn)MOS電路管芯的合格率僅10%~15%，64為儲存器僅2%。目前在精密機械、半導體、宇航、原子能等工業(yè)中應用潔凈室已相當普遍。 一、潔凈室的分類 1、按氣流的流動狀態(tài)分根據(jù)氣流的流動狀態(tài)分，主要有以…

凈化車間，亦稱潔凈室、無塵室或清凈室。凈化車間的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有凈化車間，很多敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，凈化車間被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。下面講解下潔凈室設計中微生物實驗室裝修設計說明。 微生物實驗室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個區(qū)域，可劃分為準備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域(環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學等)和性質(zhì)…

微生物潔凈實驗室設計在建設方提供的土建圖、招標說明文件基礎之上進行，依據(jù)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004、《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物(Micro-Organism)和生物醫(yī)學實驗室 生物安全通用準則》WS233-2002、《潔凈廠 房設計規(guī)范》GB50073-2001、 《潔凈室施 工及驗收規(guī)范》JGJ71-90、《通風與空調(diào)工程施 工及質(zhì)量驗收規(guī)范》、《建筑安裝工程技術(shù)操作規(guī)程通風空調(diào)》、《建筑給水排水及采暖 工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》、《民…

潔凈室作為控制污染的基礎，其潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗潔凈室質(zhì)量的核心標準。該標準將根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標準和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標準。為滿足潔凈室等級標準，應具備以下四個要求： 一、送風潔凈度在送風潔凈度方面，要想達到要求，關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝。而凈化系統(tǒng)末級過濾器一般采用高效過濾器或亞高效過濾器。因此，應從潔凈度要求考慮，以低級別潔凈室選用低性能過濾器、較gao級別潔凈室選用高性能過濾器為原則。不過，要選擇好過濾器還要全面考慮潔凈室的特…

近幾年來，在醫(yī)療、疾病控制、微生物檢測，血清學檢測，分子生物研究等方面廣泛應用，但醫(yī)療、衛(wèi)生、疾病控制、科研單位，在建造生物潔凈室時，基本上延用了工業(yè)潔凈室的原則，而沒有按生物潔凈室的要求設計、施工和驗收，明確的說，沒有根據(jù)該潔凈室即將開展某一生物學試驗及該生物對環(huán)境污染和保護操作人員的安全來設計、建造和驗收 。 一、設計分區(qū) PCR試驗室共分4個實驗區(qū)，為樣品處理區(qū) ；為實驗前準備 ；為基因擴增區(qū) ；為產(chǎn)物檢測區(qū)。各區(qū)間均有傳遞窗傳遞樣品。 二、技術(shù)要求1）潔凈度：實驗前準備區(qū) :局部 5級，…

生物潔凈室設計在建設方提供的土建圖、招標說明文件基礎之上進行，依據(jù)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004、《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》WS233-2002、《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》JGJ71-90、《通風與空調(diào)工程施工及質(zhì)量驗收規(guī)范》、《建筑安裝工程技術(shù)操作規(guī)程通風空調(diào)》、《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》、《民用建筑電氣設計規(guī)范》等規(guī)范中相關(guān)條例的規(guī)定，對實驗…