化妝品檢測實驗室建設(shè)要求

隨著時代的發(fā)展，化妝品已經(jīng)不是女士的專屬生活必備品?；瘖y品的消費人群已經(jīng)發(fā)生巨大變化，服務個體由女士轉(zhuǎn)變?yōu)槟信仙俑麟A層。在市場細分化的大背景下，許多化妝品企業(yè)都擁有自己的研發(fā)部門和質(zhì)檢部門，其所屬的實驗室都會對化妝品的產(chǎn)品原料、包裝材料、半成品、成品的成分進行檢測。只有評估品質(zhì)安全符合相關(guān)質(zhì)量控制標準后，才能出具產(chǎn)品合格證明上市售賣。由此可見，化妝品檢測實驗室是保護消費者健康安全的第一道關(guān)卡。

國家食藥監(jiān)局”兩證合一”后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》指出：生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。當然，每個潔凈度級別都有自己用途，企業(yè)可根據(jù)生產(chǎn)的規(guī)模和項目，給各車間定義合理的潔凈級別，前提是滿足生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米，同時，半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。這樣，企業(yè)也會節(jié)約很多成本或資源。

化妝品檢測的常規(guī)檢驗內(nèi)容包括：理化指標、感官指標、衛(wèi)生指標中細菌總數(shù)、重量指標和外觀要求更為細分的檢測內(nèi)容還有：重金屬檢測、微生物檢測、防腐劑檢測、活性物質(zhì)含量檢測及其他禁限用物質(zhì)等毒理學檢測分析項目。化妝品生產(chǎn)廠區(qū)自身檢測完善才能從容面對國家有關(guān)監(jiān)督部門在流通上市前的抽查檢測任務。

一般對化妝品實驗室的建設(shè)規(guī)劃如下：

1.關(guān)于化妝品實驗室分區(qū)：氣相層析室、液相層析室、原子光譜室、化學藥品化妝樣品儲藏室、微生物實驗效度及準備室、辦公管理與數(shù)據(jù)處理室、樣品預處理室、紫外可見分光用室、禁限用物分析天平室。

2.關(guān)于化妝品實驗室潔凈度：化妝品生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)應劃分潔凈等級。內(nèi)容物制造、充填內(nèi)容物等環(huán)節(jié)有微生物污染可能的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，應設(shè)在潔凈等級較高的潔凈區(qū)內(nèi)（10萬～30萬級潔凈區(qū)），潔凈區(qū)內(nèi)的空氣必須經(jīng)過凈化過濾處理，而且需要維持一定的壓差，不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應不小于49Pa.與室外的壓差應不小于9.8Pa。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應設(shè)緩沖間，操作者進入潔凈區(qū)必須經(jīng)過更衣、風淋。

3.關(guān)于化妝品實驗室溫濕度：實驗室的標準溫度為20℃,一般檢測間及實驗間的溫度應在20±5℃，相對濕度保持在50－70％。

4.關(guān)于化妝品實驗室裝修用材：實驗室地面采用不滲水、不吸水、無毒害的材料做成，表面平整、耐磨、防滑。墻面應用淺色、無毒、耐熱、防潮、防霉的涂料，表面光滑、不起灰，便于清潔和消毒。

此外，化妝品檢測實驗室還應建立嚴格的品質(zhì)控制體系，從原料入庫到產(chǎn)品出廠，每一個環(huán)節(jié)都要進行嚴格把關(guān)，確保產(chǎn)品的安全性、有效性。同時，實驗室還需要擁有專業(yè)的實驗人員，他們不僅要有扎實的專業(yè)知識，還要具備良好的團隊合作精神，共同為化妝品的品質(zhì)保駕護航。

其實，一個合規(guī)的化妝品企業(yè)，推出任何一款研發(fā)新品都需要完成一系列可行性分析，做一系列檢測動作。尤其是配方師，新配方的研發(fā)或原始配方的改進，都需要對原料進行多維度的分析測試實驗。只有將實驗室/檢測室標準、合規(guī)，前瞻性地建設(shè)完成，才能為化妝品從業(yè)人員提供良好的工作環(huán)境，從而為社會生產(chǎn)更多 “安全、穩(wěn)定、可靠”的產(chǎn)品。

綜上所述，化妝品檢測實驗室的建設(shè)是一個綜合性的工程，需要考慮到多個方面的因素。只有滿足這些要求，才能確保實驗室的正常運行和實驗結(jié)果的準確性，為化妝品行業(yè)的健康發(fā)展提供有力保障。