實驗室的質(zhì)量管理體系是文件化的管理體系，實驗室的政策、過程、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書均應(yīng)形成文件。文件是實驗室全體人員行動的依據(jù)，應(yīng)讓執(zhí)行文件者容易得到并能充分理解所有文件。實驗室質(zhì)量管理體系建立的依據(jù)標準是ISO 15189。建立質(zhì)量管理體系過程大致分3步：質(zhì)量管理體系的策劃與準備、組織結(jié)構(gòu)的確定和資源配置、質(zhì)量管理體系文件的編制。 質(zhì)量管理體系的策劃與準備 質(zhì)量管理體系的策劃與準備是成功建立質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵。首先是要對實驗室全員進行教育培訓(xùn)，讓每個員工對質(zhì)量管理體系的概念、目的、方法、所依據(jù)…