潔凈廠房的核心部位是潔凈室。所謂潔凈室是指對(duì)空氣懸浮粒子濃度進(jìn)行控制的房間，潔凈室的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、間生及滯留粒子。而室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓差等均按要求進(jìn)行嚴(yán)格控制?？刂频闹饕侄问菨崈艨照{(diào)，其保證條件是建筑維護(hù)結(jié)構(gòu)。然而，產(chǎn)品的生產(chǎn)是那些被電氣、管道相連的工藝設(shè)備在自動(dòng)控制下完成的。 1 潔凈室 1.1 空氣潔凈度的規(guī)定 根據(jù)新版GMP的規(guī)定：空氣潔凈度級(jí)別分為 4 級(jí)：A、B、C、D級(jí)，四級(jí)空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如表1所示： 表1 四級(jí)空氣懸浮粒子標(biāo)準(zhǔn)（三線表） 潔凈度級(jí)…